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中国蛋白药物质量联盟章程

第一章

第一条 联盟名称是中国蛋白药物质量联盟

第二条 联盟是是由新区内从事生物医药研发单位和科学技术工作者自愿结成的学术性、非营利性社会组织,具有社会团体法人资格。

第三条 联盟遵守宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚;联合蛋白药生产企业与学术研究机构,相互促进、共同进步,提高我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系,保障患者用药安全有效,维护生物医药行业信誉,优化行业竞争环境,协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系,提高我国生物制药企业的国内外竞争力。

第四条 联盟接受业务主管单位天津滨海新区科学技术协会和社团登记管理机关天津市滨海新区民政局的业务领导和监督管理。

第五条 联盟住所设在天津经济技术开发区洞庭路220号实验楼N1311。

第二章 业务范围

第六条 联盟的业务范围:

(一)建立产业技术交流平台:定期举行蛋白药物质量方面的研讨会或论坛,进行质量方面的科学讨论,介绍国内外质量方面的新概念、新思路、新技术和新标准等;

(二)建立产业内外沟通平台:建立企业与检验机构和政府监管部门之间的质量相关研究交流讨论平台,定期收集成员企业在蛋白药物质量方面的各种意见建议,经汇总梳理后向政府监管部门反映和沟通,积极参与中国蛋白药物质量国家标准的制定修订工作,面向社会普及产品质量与质量保障知识;

(三)建立产业自律平台:举行蛋白药物质量方面的培训和人才认证,培养具有先进质量观念、掌握先进质量技术手段的人才队伍,规范产业质量保障体系,促进产业自律;

(四)建立产业产品质量信息库系统,规范集成共享专业数据库;

(五)建立产业产品质量保障服务平台:协调国内外质量检测与认证服务资源,协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证,协助联盟会员企业解决质量保障难题;

(六)建立产业产品质量及生产技术研发平台:集中成员企业质量保障技术力量,包括引进提升质量水平的新型生产或质量技术,以及联合解决产业发展的关键技术和重大难题,并积极承担国家部委的相关计划课题;

(七)建立产业质量保障国际交流平台:积极促进蛋白药物质量研究和标准制定方面的国际交流,提升整个行业的质量水平;

(八)其他有助于提升蛋白药物质量水平的工作。


第三章


第七条 联盟设有个人会员和单位会员。

第八条 申请加入联盟的会员,必须具备下列条件:

(一)有加入联盟的意愿,认同并拥护联盟的章程;

(二)从事生物医药研发企业、高校及科研院所、临床科研单位、学会、行业协会及投融资机构等具有法人资格的单位或者个人可申请入盟。

第九条 会员入会程序:

秘书处常年接受成员的入盟申请:

(一)个人会员:由本人提交申请书,经本联盟至少两名会员介绍或单位推荐,成为联盟会员。

(二)单位会员:由要求入会的单位提出申请,联盟理事会审议,确认符合本联盟创新发展需求的,即确定为新入盟成员,授权秘书处发送《入盟通知书》,填写入盟申请并附单位简介、主要业务范围、主要业绩和优势、企业工商营业执照复印件等资料,并办理签订入盟协议书、发放会员证,即意味着视同新加入成员与联盟所有成员建立了契约关系,享有联盟成员的各项权利义务。

会员证书由理事会授权联盟秘书处统一印制颁发。

第十条 会员享有下列权利:

(一)自愿加入或退出联盟;

(二) 参加联盟成员大会,参与讨论和表决需要由联盟成员大会通过的重大决策、议题和事项;

(三)拥有联盟组织换届的选举权、被选举权;

(四)向秘书处提议召开理事会临时会议;

(五)以联盟成员身份参与联盟项目的开发;

(六)享受联盟内盟网站、联盟秘书处所提供的相关企业信息、技术交流、产业动态等资源;

(七)对联盟技术成果的使用享有优先权和优惠权;

(八)对联盟秘书处工作提出建议、意见并进行监督;

(九)有权通过联盟向政府部门反映意愿;

(十)优先参加联盟主办的研讨、培训、展会及论坛等活动;

(十一)经联盟理事会讨论、投票多数票通过,联盟秘书处书面批准,联盟成员单位可以以联盟名义举办相关活动;

第十一条 会员履行下列义务:

(一)遵守联盟章程,执行联盟决议,维护联盟合法权益;

(二)承担联盟理事会委托的工作,积极参加并支持联盟组织的各项活动和各工作组的工作;

(三) 不得设置障碍影响联盟技术成果的转移和推广;

(四)保护联盟知识产权不受侵犯,保守联盟技术秘密;

(五)持有的研发成果和专利等资源在联盟理事会成员之间按照公平合理的原则优先、优惠共享;

(六)承担相应的技术开发任务,提供相应的资源支持。为参与各方密切合作、共同发展贡献力量;

(七)各联盟单位推荐一名联络员,及时提供可对外发布的信息及业绩材料,供宣传和存档;

(八)及时缴纳年度理事会会费;企业会员:人民币3000元(依照联盟单位级别缴纳)。

第十二条 申请退出的联盟成员可以向秘书处提出退出申请,经理事会审核即可退出联盟,并在秘书处备案,上交联盟会员证。会员如果一年不交纳会费或不参加联盟活动的,视为自动退会。

第十三条 联盟成员发生不适合继续保留成员资格的情形时,由秘书处提议,经理事会三分之二以上成员同意后可以做出除名的决议,自决议生效之日起,该单位丧失成员资格。

第四章 组织机构

第十四条 联盟的最高权利机构是会员大会,会员大会的职权是:

(一)制定和修改章程;

(二)选举和罢免理事;

(三)审议理事会的工作报告和财务报告;

(四)决定终止事宜;

(五)决定其他重大事宜。

第十五条 会员大会须有三分之二以上的会员出席方能召开,其决议须经到会会员半数以上表决通过方能生效。

第十六条 会员大会每届三年。因特殊情况需提前或延期换届的,须由理事会表决通过,报业务主管单位审查并经社团登记管理机关批准同意。但延期换届最长不超过1年。

第十七条 理事会是会员大会的执行机构,在闭会期间领导联盟开展日常工作,对会员大会负责。所有发起和后续加入单位均为理事单位,并各派出一名理事。

第十八条 理事会下设秘书处,负责理事会的日常工作。秘书处设秘书长一人,副秘书长若干名。秘书处办公室聘请兼职工作人员。联盟秘书处将在天津市国际生物医药联合研究院设立常驻机构。

第十九条 理事会须有三分之二以上理事出席方能召开,其决议须经到会理事三分之二以上表决通过方能生效。

第二十条 理事会原则上每年必须召开一次会议,因特殊情况可采取通讯形式召开。

第二十一条 联盟设立常务理事会。常务理事会由理事会选举产生。

第二十二条 常务理事会须有三分之二以上常务理事出席方能召开,其决议须经到会常务理事三分之二以上表决通过方能生效。

第二十三条 常务理事会至少半年召开一次会议,因特殊情况可采取通讯形式召开。

第二十四条 联盟的理事长、副理事长、秘书长必须具备下列条件:

() 坚持党的路线、方针、政策、政治素质好;

() 在联盟业务领域内有较大影响;

() 理事长、副理事长、秘书长最高任职年龄不超过70周岁,秘书长为专职;

() 身体健康,能坚持正常工作;

() 未受过剥夺政治权利的刑事处罚的;

() 具有完全民事行为能力;

第二十五条 联盟理事长、副理事长、秘书长如超过最高任职年龄的,须经理事会表决通过,报业务主管单位审查并经社团登记管理机关批准同意后,方可任职。

第二十六条 联盟理事长、副理事长、秘书长任期三年,各职务均可连选连任。

第二十七条 联盟理事长行使下列职权:

() 召集和主持理事会(或常务理事会)

() 检查会员大会、理事会决议的落实情况;

() 代表联盟签署有关重要文件。

第二十八条 联盟秘书长行使下列职权:

() 主持办事机构开展日常工作,组织实施年度工作计划;

() 协调各分会(专业委员会)、实体机构开展工作;

() 提名副秘书长以及各办事机构、分支机构、代表机构和实体机构主要负责人,提交理事会或常务理事会决定;

() 决定办事机构、实体机构专职工作人员的聘用;

() 处理其他日常事务。

第五章 资产管理、使用原则

第二十九条 联盟经费来源:

() 会费;

() 捐赠;

() 政府资助;

() 在核准的业务范围内开展活动或服务的收入;

() 利息;

() 其他合法收入。

第三十条 联盟按照国家有关规定收取会员会费。

第三十一条 联盟经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展,不得在会员中分配。

第三十二条 联盟根据《民间非营利组织会计制度》建立严格的财务管理制度,保证会计资料合法、真实、准确、完整。

第三十三条 联盟配备具有专业资格的会计人员。会计不得兼任出纳。会计人员必须进行会计核算,实行会计监督。会计人员调动工作或离职时,必须与接管人员办清交接手续。

第三十四条 联盟的资产管理必须执行国家规定的财务管理制度,接受会员大会和财政部门的监督。资产来源属于国家拨款或者社会捐赠、资助的,必须接受审计机关的监督,并将有关情况以适当方式向社会公布。

第三十五条 联盟换届或更换法定代表人之前必须接受社团登记管理机关和业务主管单位组织的财务审计。

第三十六条 联盟的资产,任何单位、个人不得侵占、私分和挪用。

第三十七条 联盟专职工作人员的工资和保险、福利待遇,参照国家对事业单位的有关规定执行。

第六章 章程的修改程序

第三十八条 对联盟章程的修改,须经理事会表决通过后报会员大会审议。

第三十九条 联盟修改的章程,须在会员大会通过后15天内,报业务主管单位审查,经同意,报社团登记管理机关核准后生效。

第七章 终止程序及终止后的财务管理

第四十条 联盟完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的,由理事会或常务理事会提出终止动议。

第四十一条 联盟终止动议须经会员大会表决通过,并报业务主管单位审查同意。

第四十二条 联盟终止前,须在业务主管单位及有关机关指导下成立清算组织,清理债权债务,处理善后事宜。清算期间,不开展清算以外的活动。

第四十三条 联盟经社团登记管理机关办理注销登记手续后即为终止。

第四十四条 联盟终止后的剩余财产,在业务主管单位和社团登记管理机关的监督下,按照国家有关规定,用于发展与联盟宗旨相关的事业。

第八章

第四十五条 本章程经 日第 次会员大会表决通过。

第四十六条 本章程的解释权属联盟的理事会。

第四十七条 本章程自社团登记管理机关核准之日起生效。


中国蛋白药物质量联盟