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史晋海

史晋海,博士,现任天津国际生物医药联合研究院专职副院长。兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员,天津大学药学院教授,中国药学(英文版)编委,中国蛋白药物质量联盟秘书长。1994年获得美国哈佛大学硕士学位,2001年获得美国南加州大学博士学位。1998年至2011年在国际著名的安进制药公司(Amgen Inc)从事临新药研发,包括临床研究开发,医药经济学,药物安全评估监测及相关研究管理工作。在安进公司期间,亲身参与13个国际重大突破性创新药开发成功上市,包括多项重大突破性创新药,如Aranest, Enbrel, Denosumab等;主持药品开发的医药经济学,和药物安全评估监测及相关研究管理工作,包括主持多项重大突发性药物安全事件处理,如恶性再生障碍性贫血(PRCA),肿瘤增生等。他于20115月经国际招聘加入天津国际生物医药联合研究院任副院长,主要责任是规划创建的新药研发产业化的技术平台和价值链,包括人源化单克隆抗体研制平台,生物药中试生产技术平台(GMP),临床研究(包括医药经济与政策研究中心)组建,和医药产品研发产业化运营。主要成果包括主持生物药中试生产技术平台(GMP)建设与运营; 组建医药经济与政策研究中心,开展药政管理科学培训和美国南加州大学国际培训中心(天津市滨海新区药监局,天津大学药学院和美国南加州大学合作),主持中国药品监管法制改革研究项目创新生物制药研究课题;主持医药产品(单克隆抗体新药和纳米载氧药物)研发及产业化运营;参与国家“十一五”新药重大专项综合大平台的药物发现平台建设,“十二五” 新药重大专项综合大平台项目;组建主持中国蛋白药物质量联盟。

 

 

中国蛋白药物质量联盟