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张伯彦

张伯彦,博士,现任北京天广实生物技术股份有限公司首席科学家,入选第八批国家千人计划。长期在基因泰克公司美国的研发总部核心生产工艺部门工作,在单抗体工程(Antibody Engineering), 抗体药物可制造性(manufacturability),药代动力学(PK),稳定细胞瘤株的筛选,细胞培养基质化学成分的优化,药物稳定性配伍试剂的筛选等领域取得了大量成果并积累了丰富的经验,并熟悉美国FDA和欧洲EMEA临床试验报批。掌握了生物制药工业生产过程和产品质量控制最先进的理论体系和实际操作方法,如生产工艺可设计质量(QbD: quality by design)和药物产品关键质量因子(CQA: critical quality attributes)的风险评估体系(risk-based analysis)

 

 

中国蛋白药物质量联盟